在現代生物醫學迅猛發展的大背景下,眾多生物制藥企業和醫療機構紛紛建立了自家的生物安全防護實驗室。這是因為隨著對質量控制的要求日益嚴苛,對恒溫環境的需求愈發強烈,其應用領域也不斷拓展。
生物安全實驗室是如何進行分級分類的
生物安全實驗室,通常也被稱為生物實驗室,乃是開展與生物科學相關實驗的重要場所。在這里,主要進行致病性微生物的實驗研究。為保障實驗人員的生命財產安全,防止實驗人員和其他物品遭受污染,同時避免致病性微生物向環境釋放,實驗室必須具備完善的防止致病性微生物擴散的制度以及人體防護措施。
實驗室作為科研工作的必備之地,世界衛生組織依照致病能力和傳染的危險程度等標準,將生物實驗室依照生物安全水平(Biosafety level,BSL)劃分為 P1、P2、P3 和 P4 這四個等級。其中,P4 等級堪稱生物安全的***別,能夠切實阻止傳染性病原體向環境擴散,為研究人員提供堅實的安全保障。
P1 至 P4 實驗室能夠承擔的工作依據安全等級加以區分,嚴格程度由低至高排列。具體的分級要求如下:
P1. 實驗室屬于基礎實驗室,適用于那些對人體、動植物或環境危害較低,不存在對健康成人、動植物致病的因子的實驗。
P2. 實驗室同樣是基礎實驗室,適用于對人體、動植物或環境具有中等危害或者潛在危險的致病因子,但對健康成人、動物和環境不會造成嚴重危害,且具備有效的預防和治療措施。
P3. 實驗室屬于防護實驗室,適用于處理對人體、動植物或環境具有高度危害性的情況,通過直接接觸或氣溶膠使人感染上嚴重甚至致命的疾病,或者針對動植物和環境具有高度危害的致病因子,通常具備預防和治療措施。
P4. 實驗室作為***別防護實驗室,適用于對人體、動植物或環境具有極度危害性,通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明,或者是未知的、高度危險的致病因子,并且尚無預防和治療措施。例如埃博拉病毒的研究就需要在 P4 實驗室進行。
此外,生物安全實驗室的建設需要嚴格遵循已發布的《生物安全實驗室建筑技術規范》。按照規范,P2 實驗室適宜實施一級屏障和二級屏障,而 P3 和 P4 實驗室則必須設置一級屏障和二級屏障。
在屏障分級的定義方面,一級和二級屏障存在顯著區別。一級屏障實現了操縱對象和操縱者之間的隔離,通過生物安全柜、正壓防護服等防護設施來達成。二級屏障則實現了生物安全實驗室與外部環境的隔離,借助建筑技術,比如氣密的建筑結構、合理的平面布局、通風空調和空氣凈化系統、污染空氣及污染物的過濾除菌和消毒滅菌直至無害排放等手段,以防止有害生物微粒從實驗室逸散到外部環境。
以二級生物安全(P2)實驗室為例,其圍護結構有如下要求:
首先,要滿足一級生物安全(P1)的要求,實驗室的門應帶鎖且能夠自動關閉,同時門上應有可視窗。
其次,要預留充足的存儲空間以便擺放物品,方便使用,在工作區域外應具備存放個人衣物的條件。
再者,在實驗室所在的建筑內要配備高壓蒸汽滅菌器,并定期檢查和驗證,確保符合要求。
另外,應在實驗室內配備生物安全柜,設置洗眼設施、應急噴淋裝置等應急設備。
同時,實驗室要保持通風,若使用窗戶自然通風,應有防蟲紗窗。
還有,要有可靠的電力供應和應急照明。必要時,重要設備如培養箱、生物安全柜、冰箱等應配備備用電源。
最后,實驗室出口應有在黑暗中能夠清晰辨認的標識。
為保障生物安全實驗室中人員和周圍環境的安全,實驗室內部的空氣必須經過高效過濾器過濾后才能向外排放,而且實驗產生的固體廢棄物,必須經過徹底的滅菌消毒,方可進行無害化焚燒處理。
在政策的有力支持下,我國各地都在大力加強、加快生物安全實驗室的建設。近年來,諾飛爾已參與眾多生物安全實驗室的建設工作,其中建設的衢州市疾病預防控制中心、常州市疾病預防控制中心的實驗室智慧化系統就是諾飛爾的標桿項目之一,其中服務內容包括:安全管理、儀器設備管理、環境管理、設施管理、物資管理、能源管理。
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南京諾飛爾信息科技有限公司一直致力于推動實驗室安全管理的智慧化發展,研發的實驗室智慧化系統遵循相關安全管理規范標準,融合前沿AI技術,并配備多元化的業務功能模塊,形成一套集成化管理體系。該系統擁有危險源管理、安全分級分類、安全教育與在線考試、安全應急響應以及安全檔案等多個功能,實現了對人員安全準入的高效管理,對潛在風險行為與環境因素的精準識別與即時預警,同時通過模擬實戰演練不斷強化應急響應能力,全方位、多層次地提升了實驗室的安全運行效能與防護水平。
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實驗室智慧化系統
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